政策要求
消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物)和衛生用品,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛生健康委員會發布《消毒產品衛生安全評價規定》國衛通〔2018〕18號文件明確規定國家對消毒產品實行衛生許可制度。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告”,要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準,并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產銷售。
評價要求
第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案(簡稱消字號備案)。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內容
消毒產品衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況及報關單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
檢測流程
| 第一步:確認需要送檢的機構,測試、認證、驗廠、驗貨、校準項目 |
| | 第二步:申請人需完整填寫研晰檢測所提供的申請表 |
| ① : 確認需要對應機構以及索取檢測,認證,驗廠,驗貨,校準服務的相應申請表 ② : 郵件確認大致費用 ③ : 郵件確認服務需求的申請材料和樣品數量 ④ : 郵件確認服務周期
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| 申請人需完整填寫研晰檢測所提供的測試申請表,并在申請表上簽字蓋章,認可填寫的內容準確無誤(由于申請表所填信息會出現在最終報告中,請認真填寫,如需退樣或實際退樣地址與寄送報告地址不同,請在申請表上注明) 注:補測需重新提供測試申請表 |
| 第三步: 準備申請材料和樣品 |
| | 第四步: 寄送研晰檢測客服部 |
| 申請人按照申請的項目要求準備申請材料和樣品
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| 申請人須將樣品與申請表一同寄往研晰檢測客服部 寄件地址:上海市閔行區蓮花南路2899號1號10層 |
| 第五步: 客服人員排單 |
| | 第六步: 安排付款 |
| 客服人員收到申請材料和樣品后將出具正式報價單,在得到申請人確認回復后,客服人員將嚴格按照測試申請表上的信息安排相關服務,如需申請加急服務,請在申請表上事先注明 。 注:測試周期以工作日計算(法定假日及其他合作實驗室所在國的國定假期除外)
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| 非月結客戶請在服務開始后的3個工作日內付款,并提供電匯憑證 。 注:如果在服務開始后的3個工作日內未收到款項,測試或其他服務將被臨時中止,直到相關費用結清,如果由于申請人的原因取消測試,則費用的支付將不予退還如果得到負面結果,我司保留中斷測試的權利。如果提供新樣品的進一步測試(每個檔案只有一個),如果這意味著技術成本的增加,申請人將有義務接受條件和新預算。 |
| 第七步: 申請完成,出具報告、證書 |
| | 第八步: 正本報告及費用發票快遞 |
| 當測試或其他服務完成后,研晰檢測的客服人員將第一時間按照申請表中提供的郵箱地址發送電子版測試報告、證書 。
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| 研晰檢測將在發送電子版報告或證書,盡快將正本報告及相關測試發票、退樣寄出,申請人收到后,整個流程即告完成 。 |
服務優勢